南華大學附屬第二醫院
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藥物臨床試驗機構

點擊數: 發布時間:2019-06-08 18:45 來源:南華大學附屬第二醫院 作者:黨政辦

       一、機構基本情況
 
         南華大學附屬第二醫院藥物臨床試驗機構于2012年3月取得國家藥物臨床試驗質量管理規范(Good Clinical Practice, GCP)資格認定,獲得批準專業“神經內科專業”。2017年5月新增7個專業獲得資格認定。
 
        機構辦公室按照GCP要求,制定了相關的管理制度、工作職責、標準操作規程(Standard Operation Procedure, SOP)等,形成了一套對藥物臨床試驗嚴格管理和質量控制系統,從立項、實施、試驗藥物儲存與發放、試驗總結等各個階段進行嚴格監管,確保各項臨床試驗項目高質量地完成。
 
   獲批專業基本情況
GCP專業名稱 專業負責人/主要研究者(PI) 輔助主要研究(SUB-PI) 秘書
神經內科 周成芳 陳琳/袁梅 王育錚
消化內科 陳宏輝 朱理輝 劉琦
心血管內科 曾高峰 曾海燕 劉運陽
呼吸內科 譚小武 劉莎 夏葉舟
腫瘤(內科) 陳艷華 王柏琦 蔣麗琴
內分泌科 王建平 鄧珊珊 夏常杰
腎病科 唐東興 陳繼英 張琳
普通外科(乳甲) 王佑權 曹洪 黃果
 
        三、藥物臨床試驗機構組織架構 
       機構主任:李國慶
           副主任:占克斌  匡雙玉  
       機構辦公室主任:匡雙玉(兼)
                       副主任:盤捷
                           秘書:許時麗
       藥品與資料管理員:符平
       機構護士長兼質控負責人:劉艷文
       I 期臨床研究室主任:匡雙玉(兼)
       機構辦公室設新院行政樓7樓713辦公室  電話與傳真:0734-8899736。

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