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倫理委員會
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發布時間：2019-06-07 16:52
來源：南華大學附屬第二醫院
作者：黨政辦
一、機構基本情況
南華大學附屬第二醫院藥物臨床試驗機構于2012年3月取得國家藥物臨床試驗質量管理規范(Good Clinical Practice, GCP)資格認定，獲得批準專業“神經內科專業”。2017年5月新增7個專業獲得資格認定。
機構辦公室按照GCP要求，制定了相關的管理制度、工作職責、標準操作規程(Standard Operation Procedure, SOP)等，形成了一套對藥物臨床試驗嚴格管理和質量控制系統，從立項、實施、試驗藥物儲存與發放、試驗總結等各個階段進行嚴格監管，確保各項臨床試驗項目高質量地完成。
二．獲批專業基本情況
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GCP專業名稱
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專業負責人/主要研究者（PI）
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輔助主要研究者（SUB-PI)
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秘書
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神經內科
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周成芳
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陳 琳
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張磊
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消化內科
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李國慶
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朱理輝
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劉琪
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心血管內科
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曾高峰
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曾海燕
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劉運陽
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呼吸內科
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譚小武
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謝 莉
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江義霞
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腫瘤（內科）
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陳艷華
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王柏琦
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蔣麗琴
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內分泌科
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王建平
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鄧珊珊
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夏常杰
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腎病科
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唐東興
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陳繼英
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張琳
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普通外科（乳甲）
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劉國文
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王佑權
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曹洪
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三、藥物臨床試驗機構組織架構：
機構主任：周玉生
機構副主任：寧文鋒 李榮
機構辦公室主任：李榮（兼）
機構辦公室副主任兼I期臨床研究室負責人：匡雙玉
機構辦公室秘書兼質控員：許時麗
機構辦公室藥物與資料管理員：游利江
機構辦公室設新院行政樓713辦公室、電話：0734-8899736。
藥物臨床試驗倫理委員會人員組成情況與備案表
藥物臨床試驗倫理委員會備案表
附件下載：
藥物臨床試驗倫理委員會人員組成情況與備案表
| 姓名 | 工作單位 | 性別 | 職務/職稱 | 專業 | 在倫理委員會的職務（主任委員/副主任委員/委員） |
接受GCP培訓 的時間、地點 |
接受醫學倫理審查 培訓的時間、地點 |
| 曾健 | 南華大學附屬第三醫院 | 男 | 副院長/藥物臨床試驗倫理委員會主任委員/副主任醫師 | 美容整形 | 主任委員 |
2013-11-22中南大學 藥品臨床研究培訓中心 |
1.2013-11-22中南大學藥品臨床研究培訓中心 2.院內倫理審查會議前不定期培訓 |
| 廖勇仕 | 南華大學附屬南華醫院 | 男 | 副院長/主任醫師 | 神經外科 | 副主任委員 |
2013-11-22中南大學 藥品臨床研究培訓中心 |
1.2013-11-22中南大學藥品臨床研究培訓中心 2.院內倫理審查會議前不定期培訓 |
| 李國慶 | 南華大學附屬第二醫院 | 男 | 副院長/主任醫師 | 消化內科 | 副主任委員 |
2013-11-22中南大學 藥品臨床研究培訓中心 |
1.2013-11-22中南大學藥品臨床研究培訓中心 2.院內倫理審查會議前不定期培訓 |
| 何振華 | 南華大學附屬第二醫院 | 男 | 主任醫師 | 呼吸內科 | 委員 |
2013-11-22中南大學 藥品臨床研究培訓中心 |
1.2013-11-22中南大學藥品臨床研究培訓中心 2.院內倫理審查會議前不定期培訓 |
| 肖美美 | 南華大學附屬第二醫院 | 女 | 副院長/會計師 | 會計學 | 委員 |
2013-11-22中南大學 藥品臨床研究培訓中心 |
1.2013-11-22中南大學藥品臨床研究培訓中心 2.院內倫理審查會議前不定期培訓 |
| 李德 | 南華大學附屬第二醫院 | 男 | 藥劑科主任/副主任藥師 | 藥學 | 委員 |
2013-11-22中南大學 藥品臨床研究培訓中心 |
1.2013-11-22中南大學藥品臨床研究培訓中心 2.院內倫理審查會議前不定期培訓 |
| 劉毅 | 南華大學附屬第二醫院 | 男 | 藥劑科副主任/副主任藥師 | 藥學 | 委員 |
2013-11-22中南大學 藥品臨床研究培訓中心 |
1.2013-11-22中南大學藥品臨床研究培訓中心 2.院內倫理審查會議前不定期培訓 |
| 譚玲玲 | 南華大學 | 女 | 主任護師 | 護理學 | 委員 |
2013-11-22中南大學 藥品臨床研究培訓中心 |
1.2013-11-22中南大學藥品臨床研究培訓中心 2.院內倫理審查會議前不定期培訓 |
| 齊向潮 |
湖南天戈律 師事務所 |
男 | 律師/律師 | 法學 | 委員 |
2013-11-22中南大學 藥品臨床研究培訓中心 |
1.2013-11-22中南大學藥品臨床研究培訓中心 2.院內倫理審查會議前不定期培訓 |
| 謝準 | 衡陽廣播電臺 | 男 | 記者/記者 | 新聞學 | 委員 |
2013-11-22中南大學 藥品臨床研究培訓中心 |
1.2013-11-22中南大學藥品臨床研究培訓中心 2.院內倫理審查會議前不定期培訓 |
| 倪娟 | 南華大學附屬第二醫院 | 女 | 政工師 | 法律 | 委員 |
2013-11-22中南大學 藥品臨床研究培訓中心 |
1.2013-11-22中南大學藥品臨床研究培訓中心 2.院內倫理審查會議前不定期培訓 |
| 肖俊輝 | 南華大學附屬第二醫院 | 男 | 藥劑科副主任/副主任藥師 | 藥學 | 委員、秘書 |
2013-11-22中南大學 藥品臨床研究培訓中心 |
1.院內倫理審查會議前不定期培訓 |
藥物臨床試驗倫理委員會備案表
| 倫理委員會名稱 |
南華大學附屬第二醫院 藥物臨床試驗倫理委員會 |
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| 發起和組建倫理委員會的單位 | 南華大學附屬第二醫院 | 成立時間 | 2011-09-20 | ||||||||
| 倫理委員會辦公地址 |
湖南省衡陽市蒸湘區解放大道35號 南華大學附屬第二醫院 |
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| 倫理委員會主任 | 姓 名 | 曾健 | 工作單位 | 南華大學附屬第三醫院 | |||||||
| 職務/職稱 | 南華大學附屬第三醫院副院長，南華大學附屬第二醫院藥物臨床試驗倫理委員會主任委員/副主任醫師 | 專 業 | 整形美容 | ||||||||
| 電 話 | 0734-8899975 | 手 機 | 13507345898 | ||||||||
| 倫理委員會秘書 | 姓 名 | 肖俊輝 | 聯系方式 | 13507343689 | |||||||
| 傳 真 | 0734-8899354 | nhfegcpll@163.com | |||||||||
| 倫理委員會人員任期時限 | 2年 | ||||||||||
| 例會周期 | 每1-2月1次 | 審查時限 | 2周 | ||||||||
| 開會法定人數及專業的要求 | 7人，專業包括臨床醫學、藥學、法學、財務學等。 | ||||||||||
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歸檔資料 保存地點 |
湖南省衡陽市蒸湘區解放大道35號南華大學附屬第二醫院 | 保存時間 | 5年 | ||||||||
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