南華大學附屬第二醫院
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倫理委員會

點擊數: 發布時間:2019-06-07 16:52 來源:南華大學附屬第二醫院 作者:黨政辦

        一、機構基本情況
 
        南華大學附屬第二醫院藥物臨床試驗機構于2012年3月取得國家藥物臨床試驗質量管理規范(Good Clinical Practice, GCP)資格認定,獲得批準專業“神經內科專業”。2017年5月新增7個專業獲得資格認定。
 
        機構辦公室按照GCP要求,制定了相關的管理制度、工作職責、標準操作規程(Standard Operation Procedure, SOP)等,形成了一套對藥物臨床試驗嚴格管理和質量控制系統,從立項、實施、試驗藥物儲存與發放、試驗總結等各個階段進行嚴格監管,確保各項臨床試驗項目高質量地完成。
 
        二.獲批專業基本情況
 
GCP專業名稱
專業負責人/主要研究者(PI)
輔助主要研究者(SUB-PI)
秘書
神經內科
周成芳
陳 琳
張磊
消化內科
李國慶
朱理輝
劉琪
心血管內科
曾高峰
曾海燕
劉運陽
呼吸內科
譚小武
謝 莉
 江義霞
腫瘤(內科)
陳艷華
王柏琦
蔣麗琴
內分泌科
王建平
鄧珊珊
夏常杰
腎病科
唐東興
陳繼英
張琳
普通外科(乳甲)
劉國文
王佑權
曹洪

        三、藥物臨床試驗機構組織架構:   
    
        機構主任:周玉生
        機構副主任:寧文鋒  李榮
        機構辦公室主任:李榮(兼)
        機構辦公室副主任兼I期臨床研究室負責人:匡雙玉
        機構辦公室秘書兼質控員:許時麗
        機構辦公室藥物與資料管理員:游利江
 
        機構辦公室設新院行政樓713辦公室、電話:0734-8899736。


藥物臨床試驗倫理委員會人員組成情況與備案表

姓名 工作單位 性別 職務/職稱 專業 在倫理委員會的職務(主任委員/副主任委員/委員) 接受GCP培訓
的時間、地點
接受醫學倫理審查
培訓的時間、地點
曾健 南華大學附屬第三醫院 副院長/藥物臨床試驗倫理委員會主任委員/副主任醫師 美容整形 主任委員 2013-11-22中南大學
藥品臨床研究培訓中心
1.2013-11-22中南大學藥品臨床研究培訓中心
2.院內倫理審查會議前不定期培訓
廖勇仕 南華大學附屬南華醫院   副院長/主任醫師 神經外科 副主任委員 2013-11-22中南大學
藥品臨床研究培訓中心
1.2013-11-22中南大學藥品臨床研究培訓中心
2.院內倫理審查會議前不定期培訓
李國慶 南華大學附屬第二醫院   副院長/主任醫師 消化內科 副主任委員 2013-11-22中南大學
藥品臨床研究培訓中心
1.2013-11-22中南大學藥品臨床研究培訓中心
2.院內倫理審查會議前不定期培訓
何振華 南華大學附屬第二醫院      主任醫師 呼吸內科 委員 2013-11-22中南大學
藥品臨床研究培訓中心
1.2013-11-22中南大學藥品臨床研究培訓中心
2.院內倫理審查會議前不定期培訓
肖美美 南華大學附屬第二醫院   副院長/會計師 會計學 委員 2013-11-22中南大學
藥品臨床研究培訓中心
1.2013-11-22中南大學藥品臨床研究培訓中心
2.院內倫理審查會議前不定期培訓
李德 南華大學附屬第二醫院 藥劑科主任/副主任藥師 藥學 委員 2013-11-22中南大學
藥品臨床研究培訓中心
1.2013-11-22中南大學藥品臨床研究培訓中心
2.院內倫理審查會議前不定期培訓
劉毅 南華大學附屬第二醫院 藥劑科副主任/副主任藥師 藥學 委員 2013-11-22中南大學
藥品臨床研究培訓中心
1.2013-11-22中南大學藥品臨床研究培訓中心
2.院內倫理審查會議前不定期培訓
譚玲玲   南華大學     主任護師 護理學 委員 2013-11-22中南大學
藥品臨床研究培訓中心
1.2013-11-22中南大學藥品臨床研究培訓中心
2.院內倫理審查會議前不定期培訓
齊向潮 湖南天戈律
師事務所
    律師/律師 法學 委員 2013-11-22中南大學
藥品臨床研究培訓中心
1.2013-11-22中南大學藥品臨床研究培訓中心
2.院內倫理審查會議前不定期培訓
謝準 衡陽廣播電臺    記者/記者 新聞學 委員 2013-11-22中南大學
藥品臨床研究培訓中心
1.2013-11-22中南大學藥品臨床研究培訓中心
2.院內倫理審查會議前不定期培訓
倪娟 南華大學附屬第二醫院    政工師 法律 委員 2013-11-22中南大學
藥品臨床研究培訓中心
1.2013-11-22中南大學藥品臨床研究培訓中心
2.院內倫理審查會議前不定期培訓
肖俊輝 南華大學附屬第二醫院 藥劑科副主任/副主任藥師 藥學 委員、秘書 2013-11-22中南大學
藥品臨床研究培訓中心
1.院內倫理審查會議前不定期培訓


藥物臨床試驗倫理委員會備案表

倫理委員會名稱 南華大學附屬第二醫院
藥物臨床試驗倫理委員會
發起和組建倫理委員會的單位 南華大學附屬第二醫院 成立時間 2011-09-20
倫理委員會辦公地址 湖南省衡陽市蒸湘區解放大道35號
南華大學附屬第二醫院
倫理委員會主任 姓     名 曾健 工作單位 南華大學附屬第三醫院
職務/職稱   南華大學附屬第三醫院副院長,南華大學附屬第二醫院藥物臨床試驗倫理委員會主任委員/副主任醫師 專    業 整形美容
電     話 0734-8899975 手    機 13507345898
倫理委員會秘書 姓     名 肖俊輝 聯系方式 13507343689
傳     真 0734-8899354 Email   nhfegcpll@163.com
倫理委員會人員任期時限 2年
例會周期 每1-2月1次 審查時限 2周
開會法定人數及專業的要求 7人,專業包括臨床醫學、藥學、法學、財務學等。
歸檔資料
保存地點
湖南省衡陽市蒸湘區解放大道35號南華大學附屬第二醫院 保存時間 5年
 

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